ATŠAUKTI ALLERGAN IMPLANTAI

Tam tikri kompanijos „Allergan“ gaminami krūtų implantai buvo atšaukti, nes yra rizikingi ir kelia pavojų sveikatai bei gyvybei. Implantai buvo atšaukti dėl jų ryšio su imuninės sistemos vėžiu, kitaip vadinamu Anaplastine Didelių Ląstelių Limfoma (ADLL), angliškai BIA-ALCL. Moterims, kurioms buvo atlikta krūtų didinimo operacija su bet kuriais iš atšauktų implantų, gali būti prieinamos medicininės ir teisinės galimybės.

„Allergan” atšaukimo apžvalga

2019 Liepos mėn kompanija „Allergan“ išleido BIOCELL® tekstūrinių krūtų implantų ir audinių plėtiklių atšaukimą visame pasaulyje.

Atšaukti implantus kompanijai nurodymą davė JAV “Maisto ir Vaistų Administracija” (FDA), nustačiusi, kad implantai yra siejami su vėžio forma, vadinama su krūtų implantais susieta- Anaplastine Didelių Ląstelių Limfoma (BIA-ALCL).

Moterims, kurioms buvo atlikta krūtų operacija su vienu iš šių implantų, gali būti suteikiamos medicininės ir teisinės pagalbos galimybės. Moterys, kurias paveikė atšaukimas, turėtų nedelsdamos kreiptis į medicinos specialistus, kad gautų fizinį įvertinimą.

Kodėl buvo atšaukti “Allergan” implantai?

FDA nurodė „Allergan“ atšaukti tekstūrinius BIOCELL implantus dėl įvairių pavojų sveikatai, įskaitant BIA-ALCL, retą, bet rimtą vėžio formą.

BIA-ALCL simptomai:

Krūtinės sukietėjimas

Krūties arba implanto išvaizdos pokyčiai

Krūtų padidėjimas

Nuovargis

Gumbai krūtyje ar pažastyje

Skausmas / patinimas

Odos paraudimas, bėrimas ar niežėjimas prie krūties

Skystis aplink implantą matomas ultragarsu ir/arba MRI

Neįprastas svorio kritimas

Temperatūros pokyčiai

Karščiavimas

Naktinis prakaitavimas

FDA apskaičiavo, kad „šimtai tūkstančių moterų“ turi krūtų implantus, kuriuos gamina „Allergan“. Nustatyta, kad visame pasaulyje yra užfiksuota daugiau nei 1100 BIA-ALCL atvejų, susijusių su krūtų implantais. Nuo šios būklės mirė 37 pacientės (2021m Vasario mėn duomenys).

Allergan pakluso FDA prašymui atšaukti, kad sumažinti moterų, kurios buvo neigiamai paveiktos nuo šių krūtų implantų, skaičių.

FDA teigia, kad šiuo metu nerekomenduoja išsiimti Allergan krūtų implantų, nebent moterims atsiras simptomai. Svarbu pasitarti su gydytoju ir gauti išsamų fizinį įvertinimą.

Jei FDA išleistų rekomendaciją raginančią moterims išsiimti atšauktus krūtų implantus, šios moterys įgytų teisinę galimybę reikalauti, kad gamintojų kompanija padengtų išėmimo operaciją. Dėl šios priežasties greičiausiai ir nėra rekomendacijų išsiimti atšauktus implantus, nebent jie jums sukels vėžį. Tačiau yra neprotinga laukti, kol atsiras vėžys. Kita vertus, kaip elgtumėtės, jei žinotumėte, kad jūsų vairuojamo automobilio stabdžiai buvo atšaukti dėl gedimų? Ar toliau važinėtumėte su stabdžiais, kurie žinote, jog kitiems iššaukė avarinių gedimų ir net vairuotojo mirtį?

FDA teigia, kad jei turite kokių nors BIA-ALCL simptomų, reikia pašalinti krūtų implantus ir pradėti gydymą.

„Allergan“ atšauktų implantų sąrašas

Ne visi krūtų implantai, kuriuos gamino „Allergan“, yra atšaukti. Kai kurie „Allergan“ gaminami krūtų implantai nėra susiję su vėžio rizika.

Atšaukti „Allergan“ krūtų implantų modeliai:

–       Natrelle fiziologiniai krūtų implantai (163, 168, 363, 468 modeliai)

–       Natrelle silikoniniai tekstūriniai krūtų implantai (110, 115, 120 modeliai, TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX, TSL, TSLP, TSM, TSF, TSX)

–       Natrelle 410 labai rišlūs anatomiški silikoniniai krūtų implantai (410FM, 410FF, 410MM, 410MF, 410FL, 410ML, 410LL, 410LM, 410LF, 410FX, 410MX, 410LX modeliai)

–       Audinių plėstuvai („Natrelle 133 Plus“ audinių plėstuvas, „Natrelle 133“ audinių plečiamasis audinys su siūlių skirtukais)

Turinčioms vieną iš aukščiau išvardintų krūtų implantų produktų gali kilti rizika susirgti BIA-ALCL. Visada pasitarkite su medicinos specialistu, kad geriau suprastumėte savo riziką ir nustatytumėte, ar nepasireiškė kokie nors simptomai.

BIA-ALCL simptomai dažnai nepasireiškia iš karto ir gali pasireikšti net praėjus keliems metams po operacijos. Jei atsirado kokių nors simptomų, gali būti mediciniškai būtina pašalinti krūtų implantus.

Ką daryti, jei turite atšauktus Allergan implantus

FDA pastūmėjo Allergan atšaukti tekstūrinius krūtų implantus dėl rimtos vėžio rizikos, bei kitų sveikatos problemų.

FDA agentūra taip pat paskelbė, kad artimiausiu metu visų krūtų implantų gaminių dėžės turės įspėjamąja etiketę (Black Box Warning), kurioje bus nurodyta, kad prietaisai yra pavojingi sveikatai ir gyvybei, bei išsamiai apibūdins vėžio riziką tiek pacientams, tiek medikams.

Jei jūs ar jūsų pažįstama moteris turi atšauktus Allergan krūtų implantus, turite įvairių galimybių. Pirmiausia turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju. Medicinos specialistas gali suteikti jums objektyvų medicininį įvertinimą ir padėti nustatyti, ar kenčiate nuo BIA-ALCL simptomų.

Jei turite BIA-ALCL simptomų ir jums reikia tolesnio gydymo, galite gauti finansinę kompensaciją, padėsiančią padengti medicinines ir teisines išlaidas.

Susiraskite teisininką, kuris atsakys į visus jums rūpimus klausimus ir padės sužinoti daugiau apie jūsų galimybes, pagal jūsų individualų atvejį.

Prašome atkreipti dėmesį, kad yra senaties terminas, kuris riboja laikotarpį, per kurį turi būti pateikta jūsų byla. Jei per tą laikotarpį nepavyks paduoti, jums gali būti visam laikui uždrausta tai padaryti. Raginame paskambinti į vietinę advokatų asociaciją, kad gautumėte kontaktus advokato, galinčio apsvarstyti galimą klausimą ir apginti jūsų teises.